Альбумин р-р д/инф. 10% 100 мл №1, Микроген НПО АО (Уфа/Пермь/Томск/Нижний Новгород)

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Альбумин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инфузий

Описание

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках (флаконах) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке (флакону) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Состав

Раствор для инфузий 5%
альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 5 %.
Вспомогательные вещества:
натрий каприловокислый (1,4-1,7) г/л;
натрия хлорид (90-160) ммоль/л;
вода для инъекций до 1 л.
Раствор для инфузий 10%
альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 10 %.
Вспомогательные вещества:
натрий каприловокислый (2,8-3,4) г/л;
натрия хлорид (90-160) ммоль/л;
вода для инъекций до 1 л.
Раствор для инфузий 20%
альбумин, полученный из плазмы для фракционирования, 20 %;
Вспомогательные вещества:
натрий каприловокислый (5,7-6,4) г/л;
натрия хлорид (90-160) ммоль/л; - вода для инъекций до 1 л.

Показания для применения

Шок (травматический, операционный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром).
Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.
При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, гиперволемия, сердечная недостаточность IIБ-III степени, отек легких, тяжелая анемия.
С осторожностью: почечная недостаточность, кровотечение, тромбоз, артериальная гипертензия.

Режим дозирования и способ применения

Раствор альбумина 10% и 20% – внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % – со скоростью не более 50-60 капель в минуту.
В педиатрической практике раствор альбумина 10% назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20% и быстрого введения растворов альбумина 5% и 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Меры предосторожности при применении

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин.
В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).
Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально). Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.
При использовании лекарственных препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.
С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).

Возможные побочные эффекты

Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.
В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Взаимодействие с другими препаратами

Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177;
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105;
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Томск НПО "Вирион", 634040, г. Томск, ул. Ивановского, 8;
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород "ИмБио", 603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44