Альфазокс р-р д/приема внутрь 10 мл №20 (медизделие РЗН 2017/5664) пакет-саше, Альфасигма С.п.А., произведено Афарм С.р.Л. / Биофарма С.р.Л.

Альфазокс раствор для приема внутрь

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 22 декабря 2020 года № РЗН 2017/5664

Состав и описание медицинского изделия

Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики – саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков – саше.

Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00 ± 0,2. Плотность: 1,10 ± 0,05. Вязкость: 0-150 ц/с

Принцип действия

Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.

Показание к применению

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Противопоказания

Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.

Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились. Нет известных взаимодействий с препаратами для приёма внутрь.

Указания по безопасности

Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭРБ сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Ингредиенты

натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.

Применение

Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 72324
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5664
Дата государственной регистрации медицинского изделия 03.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Раствор для приема внутрь Альфазокс
Варианты исполнения: 1. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, 1 флакон 200 мл с мерной чашечкой, в упаковке. 2. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, пакетики - саше 10 мл, в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО «Альфасигма Рус»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115054, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 115054, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
Наименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Биофарма С.р.л."
Место нахождения организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2 - 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, Дальнее зарубежье, Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2 - 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy
ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем 
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 267550
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия 1. Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2 - 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy. 2. O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALIANA S.P.A., Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italy.

Уникальный номер реестровой записи 46394
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5664
Дата государственной регистрации медицинского изделия 22.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Раствор для приема внутрь Альфазокс
Варианты исполнения: 1. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, 1 флакон 200 мл с мерной чашечкой, в упаковке. 2. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, пакетики - саше 10 мл, в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО «Альфасигма Рус»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22/2, к. 1, эт. 4, помещ. VII, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22/2, к. 1, эт. 4, помещ. VII, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Афарм С.р.Л."
Место нахождения организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, Apharm S.r.L., Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, Apharm S.r.L., Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 267550
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALYANA S.P.A., Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italy